Vacuna Pfizer

CNBC: la vacuna Pfizer contra el RSV que protege a bebés podría recibir aprobación de la FDA este verano

Pfizer dijo el martes que la FDA está revisando la vacuna de manera acelerada.

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• La FDA está revisando la vacuna RSV de Pfizer de forma acelerada y tomará una decisión sobre si aprobar la inyección en agosto.

• La vacuna de dosis única se administra a las futuras madres en el segundo o tercer trimestre de su embarazo.

• Los anticuerpos activados por la inyección pasan al feto y protegen al bebé del RSV después del nacimiento.

• RSV explotó el otoño pasado cuando el público dejó de usar máscaras y terminó con el distanciamiento social cuando la pandemia de COVID-19 disminuyó.

La vacuna de Pfizer que protege a los bebés de las enfermedades respiratorias podría recibir la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos a fines de este verano.

Pfizer dijo el martes que la FDA está revisando la vacuna de manera acelerada. Se espera que la agencia tome una decisión sobre si eliminar la vacuna en agosto, justo antes de la temporada de virus respiratorios.

La vacuna de dosis única se administra a las futuras madres en el segundo o tercer trimestre de su embarazo. Los anticuerpos activados por la inyección pasan al feto y protegen a los bebés contra el RSV desde el nacimiento hasta los primeros seis meses de vida, cuando son más vulnerables.

La vacuna tuvo una eficacia del 82 % en la prevención de la enfermedad grave por RSV en recién nacidos durante los primeros 90 días de vida, según datos del ensayo clínico de Pfizer. La inyección tuvo una efectividad de alrededor del 70 % durante los primeros seis meses de vida del bebé.

Actualmente no existe ninguna vacuna para proteger contra el RSV. Los bebés menores de 6 meses también son demasiado pequeños para recibir la mayoría de las vacunas recomendadas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

La prueba puede identificar y diferenciar múltiples virus respiratorios al mismo tiempo, detectando la influenza A y B, comúnmente conocida como gripe, el virus respiratorio sincitial, comúnmente conocido como RSV, junto con el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. . Los resultados se entregan a través de un portal en línea, con un seguimiento de un proveedor de atención médica para los resultados positivos o no válidos de la prueba.

RSV es la principal causa de hospitalización de bebés en los EEUU, según los epidemiólogos. Casi todos los niños contraen el RSV cuando tienen 2 años y, en la mayoría de los casos, el virus causa una enfermedad leve parecida a un resfriado. Pero los bebés enfrentan un mayor riesgo de enfermedad grave.

RSV puede causar inflamación de las vías respiratorias pequeñas en los pulmones y neumonía. Los bebés hospitalizados con RSV a menudo necesitan soporte de oxígeno y líquidos por vía intravenosa, y es posible que deban conectarse a un ventilador para apoyar su respiración.

Los síntomas en bebés con RSV pueden incluir irritabilidad, disminución de la actividad y el apetito, y pausas en la respiración que duran más de 10 segundos. El virus no siempre causa fiebre.

RSV explotó el otoño pasado cuando el público dejó en gran medida de usar máscaras y practicar el distanciamiento social cuando la pandemia de COVID-19 disminuyó. Muchos niños no contrajeron el RSV durante la pandemia debido a las medidas de salud pública y, como consecuencia, no tenían inmunidad contra infecciones previas cuando las personas comenzaron a socializar nuevamente, según los funcionarios de los CDC.

Los hospitales lucharon para mantenerse al día con un gran número de bebés y niños enfermos el otoño pasado. La Asociación de Hospitales de Niños calificó el aumento de RSV como "sin precedentes" y le pidió a la administración de Biden que declarara una emergencia de salud pública durante el pico en noviembre.

Este artículo fue publicado originalmente en inglés por Spencer Kimball para nuestra cadena hermana CNBC.com. Para más de CNBC entra aquí.

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